1. 产品名称：乳腺超声辅助评估软件
申 请 人：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
迈瑞医疗成立于1991年，总部位于中国深圳，是全球领先的医疗设备供应商。公司由李西廷、徐航等七名前安科生物员工创立，业务覆盖病人监护与生命维持、体外诊断产品和医学影像系统。迈瑞在31个国家拥有41家子公司，全球研发中心分布于深圳、武汉、南京、美国硅谷等地，拥有4897名研发工程师。
2024年公司年度营业收入为367.3亿元，同比增长5.1%。归母净利润为116.7亿元，同比增长0.7%，剔除财务费用影响后归母净利润同比增长4.4%。经营性现金流净额为124.3亿元，同比增长12.4%。
2. 产品名称：后房有晶体眼屈光矫正型人工晶状体
申 请 人：无锡蕾明视康科技有限公司
无锡蕾明视康科技有限公司（简称蕾明视康）成立于2010年，是一家专业从事研发、生产和销售人工晶状体等眼科高端耗材的科技型企业。公司致力于突破国内折叠式人工晶状体的技术研发瓶颈和产业化关键技术，打造具备国际先进技术水平的中高端人工晶状体系列产品。
蕾明视康研发实力雄厚，拥有一支由多位博士带队的高学历研发团队，同时和国内科研以及临床医院合作已成功研发新一代的疏水性丙烯酸酯材料及多款人工晶状体系列产品；产品技术性能已达到国际先进水平，RS 系列人工晶状体上市前临床试验结果显示，“蕾明视康人工晶状体各项指标均与同类进口人工晶状体相类似，具有很好的改善视觉功能的作用。”
蕾明视康引进国际先进的生产设备，其生产线已获得ISO-13485质量管理体系认证，其自主研发的疏水丙烯酸酯人工晶状体系列-MS 球面、RS非球面以及TS环曲面（散光矫正型）人工晶状体已获得已获得欧盟 CE 认证，其中RS系列及MS系列已获得中国 CFDA 批准上市。
3. 产品名称：头部伽玛射线立体定向放射外科治疗系统
申 请 人：深圳大医伽玛刀科技有限公司
深圳大医伽玛刀科技有限公司，自1993年成立以来，始终致力于医疗科技领域的发展与创新。公司总部位于深圳市坪山区，专注于高端医疗器械的研发、生产和销售，特别是在伽玛刀等放射治疗设备领域拥有深厚的技术积累。公司集研发、生产、销售、服务于一体，产品涵盖Ⅰ类、Ⅱ类及Ⅲ类医疗器械，广泛应用于肿瘤治疗等医疗领域。
4. 产品名称：近距离放射治疗计划软件
申 请 人：苏州普能医疗科技有限公司
苏州普能医疗科技有限公司成立于2020年5月，是一家专业从事肿瘤近距离放射治疗相关产品研发、生产与服务的国家级高新技术企业。
公司创始团队拥有丰富的肿瘤放疗领域从业经历，具备强大的自主研发实力，已取得一系列具有自主知识产权的创新成果。公司坚持“专注前沿科技，助力精准医疗”的发展理念和目标，不断探索近距离放疗科技前沿，潜心致力于复合引导自适应近距离放射治疗系统产品的研发。已获得医疗器械生产许可证及4项医疗器械产品注册证。
5. 产品名称：弦波型后房屈光人工晶状体
申 请 人：杭州爱晶伦科技有限公司
杭州爱晶伦科技有限公司成立于2015年，总部和产研基地位于杭州市余杭区，是一家集研发、生产、销售、服务为一体的创新型眼科医疗器械企业。
杭州爱晶伦拥有独立知识产权的悬浮型人工晶体依镜PRL于2009年首次获CFDA批准上市，并于2019年10月31日获得延续注册。该产品不仅是一款国产有晶体眼后房屈光晶体，也是国内唯一一款悬浮型产品。依镜PRL矫正范围是1000度到3000度，填补了国际上1800度到3000度的矫正空白。
2020年4月，昊海生科取得杭州爱晶伦55%股权，将依镜 PRL纳入眼科产品线版图，拓展屈光手术市场。
6. 产品名称：可降解锌合金界面螺钉
申 请 人：北京尚宁科智医疗器械有限公司
北京尚宁科智医疗器械有限公司是一家以医用金属材料的研究与应用为核心业务的创新型生物医疗器械企业。公司专注于可降解锌合金技术在人体环境下的全面应用。公司获得“国家高新技术企业”认定，科研团队承担多项科技部、国家自然科学基金委项目，研发的医用可降解锌合金技术获国家科学技术进步二等奖。公司产品线丰富，目前已有多个产品完成研发及产品定型，其中运医产品已进入临床试验阶段，妇科、牙科、儿科等产品也在有条不紊地推进中。
2024年3月，公司自主研发生产的可降解锌合金界面螺钉和带袢锌板完成了最后一例患者入组。从2023年6月首例临床入组开始，不到一年的时间，“可降解锌合金界面螺钉和带袢锌板用于前交叉韧带重建术安全性和有效性”临床研究的患者入组便实现了圆满收官。
7. 产品名称：电生理三维导航射频脉冲消融系统
申 请 人：美敦力公司
美敦力 (Medtronic，NYSE：MDT) 成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，拥有超过95000名员工。
美敦力的创新解决方案已拓展至70余种重点疾病领域，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案，每一秒钟，全球就有2位患者受益于美敦力的医疗技术或疗法。
8. 产品名称：牙种植牵引器
申 请 人：上海央山生物科技有限公司
上海央山生物科技有限公司成立于2023年9月，位于上海市闵行区。公司与国内顶级三甲医院和多家知名连锁口腔诊所集团建立了合作关系。此外，公司的核心产品曾获得国家科学进步奖，核心团队成员均为手术机器人及口颌设备领域的资深从业人员。
9. 产品名称：一次性带可吸收钉电动痔吻合器
申 请 人：施爱德（厦门）医疗器材有限公司
施爱德（厦门）医疗器材有限公司（以下简称“施爱德医疗”）创立于2010年，系大博医疗（股票代码：002901）旗下，是一家专业从事外科医疗器械的研发、生产与销售的医疗器械公司。
施爱德医疗自创立以来，高度重视人才培养，始终坚持自主研发，打造了众多技术含量高、附加价值优的创新外科手术产品，成功取得110项发明专利；致力科技创新，与国内外十余所院校、科研机构建立了长期稳定的产学研合作关系。
依托总部强大制造实力，施爱德医疗配备来自美国、日本、德国、瑞士等地先进的生产设备，构建集设计、工艺、制造和品控于一体的数字化管理平台，先后顺利通过ISO13485、CE的认证及现场检查。
以临床需求为导向，施爱德医疗打造多元化的外科器械产品线，产品布局涵盖通道系列、吻合系列、结扎系列、超声刀系列、气腹机系列及人工智能等领域。精心耕耘，公司通道系列产品市场覆盖率位居全国同类产品前三，并远销至韩国、智利、荷兰等10多个国家和地区，不断得到国内外市场的关注和认可。
10. 产品名称：脉冲电场消融系统
申 请 人：心航路医学科技（广州）有限公司
心航路医学成立于2020年5月，由中美资深电生理专家组建，总部位于中国广州，并在美国加州设立全资子公司。
心航路医学自主研发的DePolar标测系统是目前全球首创的心脏“四维”标测系统。DePolar标测系统首次将磁电定位接触式标测和磁电定位非接触式标测在技术开发与临床应用层面都实现了无缝衔接，形成了统一的标测架构。
依托于DePolar标测系统，心航路医学构建了“磁电三维+磁电PFA”的一体化三维PFA产品组合，前瞻性地布局了多种全球创新的PFA消融导管，适用于全面治疗阵发性房颤、房扑等复杂心律失常，也将是全球唯一能够对持续性房颤进行标测并实现个性化消融的PFA产品组合。
公司首创的“5D心脏电标测技术”将三维空间定位与“除极-复极”时间轴耦合，能够实现房颤机制的实时动态可视化，显著提升导管消融的精准度与成功率。
11. 产品名称：可降解房间隔缺损封堵器
申 请 人：上海锦葵医疗器械股份有限公司
上海锦葵医疗器械股份有限公司（以下简称“锦葵医疗”）成立于2003年，是一家专业从事心血管介入高值耗材的研发、生产及销售的高科技创新企业。目前在售的单铆房间隔缺损封堵器、单铆动脉导管未闭封堵器均为国内首创，进一步提高了结构性心脏病患者的临床治疗效果。公司与国内多家临床实验基地及科研机构形成联合，积极推进产学研一体化发展机制。
锦葵医疗现已通过ISO13485质量体系认证及GMP认证许可，拥有近80项发明专利，并承担多项国家自然科学基金及省市级科委项目。
12. 产品名称：硼中子俘获治疗系统
申 请 人：国科中子医疗科技有限公司
国科中子医疗科技有限公司(简称：国科中子)成立于2021年，坐落在中国东莞松山湖，是由中国科学院控股有限公司联合中国科学院高能物理所、东莞松山湖科学城等组建成立的专门从事加速器硼中子俘获治疗(BNCT)高端医疗设备研发、生产和市场推广的高新技术企业。
2025年3月21日，国科中子医疗科技有限公司临床硼中子俘获治疗（BNCT）设备检验报告交付仪式在东莞市人民医院隆重举行，这标志着中国首台具有完全自主知识产权的临床BNCT设备顺利通过三类医疗器械检验。
13. 产品名称：可吸收隔离水凝胶
申 请 人：上海瑞凝生物科技有限公司
上海瑞凝生物科技有限公司（简称“瑞凝生物”）成立于2018年，是上海市“专精特新”企业，专注于高端生物医用材料的研发和产业化。瑞凝生物创始团队源自中美顶级生物材料实验室，与我国顶尖肿瘤治疗中心建立深入的产学研合作，有效推动下一代创新生物材料技术在临床及医疗领域的应用，具有全方位人才技术储备。
目前瑞凝生物已搭建全球领先的医用水凝胶技术平台，并依托此技术平台开发了多款国内首创植/介入三类医疗器械，产品管线丰富完善。除了已完成注册临床试验的宫颈癌放疗防护隔离水凝胶，还包括肿瘤栓塞水凝胶、宫腔防粘连水凝胶等产品。
14. 产品名称：经导管室间隔心肌内射频消融系统
申 请 人：苏州赛纳思医疗技术有限公司
苏州赛纳思医疗技术有限公司成立于2017年，是一家专注于心脏电生理领域的创新型医疗科技公司。公司致力于为心脏电生理赛道提供创新医疗器械的研发、生产和销售，以“安全有效、简单可及”为理念，为全球医疗健康提供创新解决方案。公司产品布局为电生理的有源和无源产品，包括室间隔消融系统、脉冲消融系统、房间隔穿刺针/鞘、稳定器及血管刀等。
